Intrekking van Ocaliva's goedkeuring in de EU
Korte AI Samenvatting
Ocaliva, een medicijn voor galwegziekte, verliest zijn EU-markttoelating wegens onvoldoende klinische voordelen en veiligheidsproblemen. De Europese Commissie volgde aanbevelingen van de Europese Geneesmiddelenautoriteit. Alternatieve behandelingen blijven beschikbaar voor patiënten.
Uitgebreide AI Samenvatting
In 2016 kreeg Ocaliva, een medicijn voor de behandeling van primaire biliaire cholangitis, een voorwaardelijke markttoelating in de EU. Na een studie bleken de klinische uitkomsten niet beter dan een placebo en kwamen er veiligheidsproblemen naar voren. De Europese Geneesmiddelenautoriteit (CHMP) ev...
Maak een gratis account aan
Krijg direct toegang tot 5 uitgebreide samenvattingen per dag. Upgrade naar Premium voor onbeperkte toegang tot alle features!
Deze samenvattingen zijn automatisch gegenereerd door AI. Controleer altijd de originele tekst voor de meest accurate informatie. Fouten gevonden? Neem contact op .
Originele Tekst
PDF Document
Document Informatie
eli/dl/doc/E-10-2025-001881-ASW
Vergelijkbare Documenten van Europees Parlement
Ontdek vergelijkbare documenten
Als premium lid krijg je toegang tot vergelijkbare documenten die relevant zijn voor dit beleidsstuk. Dit helpt je om gerelateerde ontwikkelingen en beslissingen te ontdekken.
Ontdek BeleidsRadar Premium
Probeer nu 2 weken lang alle Premium features uit voor slechts €1! Ontdek de kracht van BeleidsRadar Premium: onbeperkt zoeken, persoonlijke updates over beleidsveranderingen, en experimenteer met onze BeleidsradarGPT assistent. Na de proefperiode betaal je €39 per maand.
