Voor het op de markt brengen van Lymeziekte tests in de EU moeten fabrikanten voldoen aan certificeringseisen. Het European Centre for Disease Prevention and Control verzamelt surveillancedata over Lyme-neuroborreliosis. De EU investeert in onderzoek naar verbeterde diagnostische methoden om de nauwkeurigheid te verhogen.
In de EU-regelgeving (EU 2017/746) over in vitro diagnostische medische apparaten moeten fabrikanten aan uitgebreide eisen voldoen voordat ze tests, zoals die voor Lymeziekte, op de EU-markt kunnen brengen. Certificering dient te gebeuren via een aangemelde instantie. Na de goedkeuring kan het produ...
Krijg direct toegang tot alle AI-samenvattingen en features. Nu 50% korting op de eerste maand.
Deze samenvattingen zijn automatisch gegenereerd door AI. Controleer altijd de originele tekst voor de meest accurate informatie. Fouten gevonden? Neem contact op .
Als BeleidsRadar gebruiker kun je documenten direct in de browser bekijken en doorbladeren. Start met Beleidsradar voor €19,50!
eli/dl/doc/E-10-2025-003360-ASW
Even geduld alstublieft
Als BeleidsRadar gebruiker krijg je toegang tot vergelijkbare documenten die relevant zijn voor dit beleidsstuk. Nu 50% korting op de eerste maand.