def/ep-document-types/QUESTION_WRITTEN_ANSWER20 oktober 2025
EU Flag

Regelgeving rondom Lymeziekte diagnostiek in de EU

Europees Parlement

Korte AI Samenvatting

Voor het op de markt brengen van Lymeziekte tests in de EU moeten fabrikanten voldoen aan certificeringseisen. Het European Centre for Disease Prevention and Control verzamelt surveillancedata over Lyme-neuroborreliosis. De EU investeert in onderzoek naar verbeterde diagnostische methoden om de nauwkeurigheid te verhogen.

Uitgebreide AI Samenvatting

In de EU-regelgeving (EU 2017/746) over in vitro diagnostische medische apparaten moeten fabrikanten aan uitgebreide eisen voldoen voordat ze tests, zoals die voor Lymeziekte, op de EU-markt kunnen brengen. Certificering dient te gebeuren via een aangemelde instantie. Na de goedkeuring kan het produ...

Ontdek de volledige samenvatting

Krijg direct toegang tot alle AI-samenvattingen en features. Nu 50% korting op de eerste maand.

Deze samenvattingen zijn automatisch gegenereerd door AI. Controleer altijd de originele tekst voor de meest accurate informatie. Fouten gevonden? Neem contact op .

Originele Tekst

PDF Document

Bekijk het volledige document

Als BeleidsRadar gebruiker kun je documenten direct in de browser bekijken en doorbladeren. Start met Beleidsradar voor €19,50!

Document Informatie

Originele document ID:

eli/dl/doc/E-10-2025-003360-ASW

Bron Systeem:

Europees Parlement

BeleidsradarGPT

Doorzoeken van beleidsstukken

Even geduld alstublieft

Vergelijkbare Documenten van Europees Parlement

20 september 2025 - 20 november 2025

Ontdek vergelijkbare documenten

Als BeleidsRadar gebruiker krijg je toegang tot vergelijkbare documenten die relevant zijn voor dit beleidsstuk. Nu 50% korting op de eerste maand.