Pharming Group N.V. heeft aangekondigd dat de U.S. FDA de aanvullingsaanvraag voor het medicijn leniolisib heeft geaccepteerd voor kinderen met APDS. Dit betreft kinderen in de leeftijd van 4 tot 11 jaar. De aanvraag krijgt prioriteit in de beoordeling.
Pharming Group N.V. heeft op 1 oktober 2025 bekendgemaakt dat de U.S. Food and Drug Administration (FDA) de aanvullingsaanvraag voor het medicijn leniolisib heeft aanvaard en deze aanvraag prioriteit krijgt in de beoordeling. Dit medicijn is gericht op kinderen met het Activated PI3K Delta Syndrome ...
Krijg direct toegang tot alle AI-samenvattingen en features. Nu 50% korting op de eerste maand. Blijf op de hoogte van nieuwe ontwikkelingen met AI alerts en chat onbeperkt.
Deze samenvattingen zijn automatisch gegenereerd door AI. Controleer altijd de originele tekst voor de meest accurate informatie. Fouten gevonden? Neem contact op .
Resultaat uit register openbaarmaking voorwetenschap
//www.afm.nl/nl-nl/sector/registers/meldingenregisters/openbaarmaking-voorwetenschap/details?id=C2510-00001
Afm.nl
Als BeleidsRadar gebruiker krijg je toegang tot vergelijkbare documenten die relevant zijn voor dit beleidsstuk. Nu 50% korting op de eerste maand.