De Commissie erkent problemen bij de toepassing van de Verordeningen (EU) 2017/745 en 2017/746 en heeft maatregelen voorgesteld om de toegang tot medische technologieën te versnellen. Op 16 december 2025 werd een wetsvoorstel ingediend om regels te vereenvoudigen, en er wordt gewerkt aan een Uitvoeringsverordening met maximale termijnen voor aangemelde instanties. Daarnaast zijn gedelegeerde verordeningen voorbereid om goed gevestigde technologieën uit te breiden, met behoud van patiëntveiligheid.
De Europese Commissie, in een antwoord door Várhelyi namens de Commissie (14 april 2026), stelt dat er knelpunten zijn bij de uitvoering van Verordeningen (EU) 2017/745 (medische hulpmiddelen) en (EU) 2017/746 (in-vitro diagnostica). Ter verbetering heeft de Commissie op 16 december 2025 een wetsvoo...
Krijg direct toegang tot alle AI-samenvattingen en features. Nu 50% korting op de eerste maand. Blijf op de hoogte van nieuwe ontwikkelingen met AI alerts en chat onbeperkt.
Deze samenvattingen zijn automatisch gegenereerd door AI. Controleer altijd de originele tekst voor de meest accurate informatie. Fouten gevonden? Neem contact op .
Even geduld alstublieft
eli/dl/doc/E-10-2026-000515-ASW
Als BeleidsRadar gebruiker krijg je toegang tot vergelijkbare documenten die relevant zijn voor dit beleidsstuk. Nu 50% korting op de eerste maand.