def/ep-document-types/QUESTION_WRITTEN_ANSWER19 februari 2025
Translarna Autorisatie Herziening
Europa
Korte Samenvatting
De CHMP weigerde de hernieuwing van de marketingautorisatie voor Translarna. Ondanks de noodzaak voor DMD-patiënten kon de benefit-risk verhouding niet bevestigt worden. De Commissie overweegt oplossingen voor patiënten zonder alternatieve behandelingen.
Uitgebreide Samenvatting
In september 2023 heeft de Commissie voor Geneesmiddelen voor Menselijk Gebruik (CHMP) van de Europese Geneesmiddelenautoriteit (EMA) aanbevolen de jaarlijkse hernieuwing van de voorwaardelijke marketingautorisatie voor Translarna te weigeren. Deze aanbeveling werd in januari 2024 bevestigd na een h...
Maak een gratis account aan
Krijg direct toegang tot 5 uitgebreide samenvattingen per dag. Upgrade naar Premium voor onbeperkte toegang tot alle features!
Account AanmakenOriginele Tekst
PDF Document
Document Nummer
E-10-2024-002494-ASW
Vergelijkbare Documenten van Europa
Geen vergelijkbare documenten gevonden