De Inspectie Gezondheidszorg en Jeugd verlengt de vrijstelling voor het afleveren van geregistreerde Bendamustine-preparaten uit andere landen wegens een tekort aan Bendamustine Accord en Bendamustine Baxter in Nederland. De vrijstelling geldt tot en met 26 juni 2026 en is gebonden aan voorwaarden over indicaties (in afstemming met het CBG), herkomstvergunning en administratieve registratie. Onderzoek van het Meldpunt toonde aan dat TAV, magistrale bereidingen en parallelimport het tekort onvoldoende kunnen opvangen.
De inspectie heeft per besluit van 14 april 2026 (kenmerk 2026-3169273/IT2111571) de eerder verleende vrijstelling verlengd om vergelijkbare geregistreerde Bendamustine-producten uit andere lidstaten, het Verenigd Koninkrijk of MRA-landen in Nederland te mogen invoeren en afleveren. Deze maatregel v...
Krijg direct toegang tot alle AI-samenvattingen en features. Nu 50% korting op de eerste maand. Blijf op de hoogte van nieuwe ontwikkelingen met AI alerts en chat onbeperkt.
Deze samenvattingen zijn automatisch gegenereerd door AI. Controleer altijd de originele tekst voor de meest accurate informatie. Fouten gevonden? Neem contact op.
Even geduld alstublieft
Besluit Inspectie Gezondheidszorg en Jeugd van 14 april 2026, kenmerk 2026-3169273/IT2111571, houdende de verlenging van de verleende vrijstelling voor het afleveren van een geneesmiddel zonder handelsvergunning in Nederland vanwege een tekort aan...
oep-ob-5117f2f44fbaf1f7534da5083ba3c1c853742551_1
open_overheid
Als BeleidsRadar gebruiker krijg je toegang tot vergelijkbare documenten die relevant zijn voor dit beleidsstuk. Nu 50% korting op de eerste maand.