De Inspectie Gezondheidszorg en Jeugd verleent een tijdelijke vrijstelling voor het invoeren en afleveren van vergelijkbare geregistreerde geneesmiddelen voor Dicloabak 1 mg/ml (RVG 34473) en Naclof Unidose 1 mg/ml (RVG 16483) vanwege een tekort. De vrijstelling geldt alleen voor middelen met dezelfde werkzame stof, sterkte en toedieningsvorm uit een andere EU-lidstaat, of bij afwezigheid vanuit het Verenigd Koninkrijk of een MRA-land, en bevat voorwaarden over indicatie, administratie en afstemming met het CBG. De maatregel is van kracht vanaf publicatie in de Staatscourant en geldt tot en met 31 juli 2026; de handelsvergunninghouder verwacht herstel van de voorraad eind juli 2026.
Besluit en juridische grondslag: Op basis van artikel 40, derde lid en onder c van de Geneesmiddelenwet (uitgewerkt in artikel 3.17a van de Regeling Geneesmiddelenwet) heeft de Inspectie Gezondheidszorg en Jeugd een tijdelijke vrijstelling verleend om vergelijkbare geregistreerde geneesmiddelen in t...
Krijg direct toegang tot alle AI-samenvattingen en features. Nu 50% korting op de eerste maand. Blijf op de hoogte van nieuwe ontwikkelingen met AI alerts en chat onbeperkt.
Deze samenvattingen zijn automatisch gegenereerd door AI. Controleer altijd de originele tekst voor de meest accurate informatie. Fouten gevonden? Neem contact op.
Even geduld alstublieft
Besluit Inspectie Gezondheidszorg en Jeugd van 22 april 2026, kenmerk 2026-3172229/IT2112552, houdende het verlenen van vrijstelling voor het afleveren van een geneesmiddel zonder handelsvergunning in Nederland vanwege een tekort aan Dicloabak 1 m...
oep-ob-bb36d07586d7a846de4988a408fda5df0ce6b23d_1
open_overheid
Als BeleidsRadar gebruiker krijg je toegang tot vergelijkbare documenten die relevant zijn voor dit beleidsstuk. Nu 50% korting op de eerste maand.